L’organo che tutela e promuove la sanità pubblica e la salute degli animali nell’Unione Europea è l’Agenzia europea per i medicinali. L’EMA è responsabile del controllo dei medicinali ad uso umano e veterinario, che, prima di essere commercializzati e distribuiti, devono ottenere l’autorizzazione europea. La procedura centralizzata consiste nel presentare una domanda unica di autorizzazione all’Agenzia da parte delle aziende farmaceutiche. Rientrano in questa procedura i prodotti medicinali per uso umano e per uso animale derivanti dalle biotecnologie e da altri processi tecnologici di avanguardia; i medicinali per il trattamento delle infezioni da Hiv/Aids, del cancro, del diabete o delle malattie neurodegenerative e per tutti i medicinali “orfani” destinati al trattamento di malattie rare; a tutti i medicinali per uso veterinario destinati al miglioramento della resa mediante l’accelerazione della crescita degli animali trattati o l’incremento dei prodotti derivati dagli stessi.
Funzioni e compiti
L’EMA è stata fondata nel 1995 e ha sede a Londra. È gestita da un direttore esecutivo, al vertice, e da un Segretariato di 440 persone. Contribuisce a diffondere la promozione e
l’innovazione della ricerca scientifica. Fornisce pareri. Pubblica linee guide. Assiste all’elaborazione di protocolli.
Info
Agenzia europea per i medicinali
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4HB
United Kingdom
Tel: +44 20 7418 8400
Fax: +44 20 7418 8416
info@ema.europa.eu
Sito ufficiale